郑州市中心医院一次性使用钻头等12种医用耗材采购项目采购二次公告
- 2025-07-11
项目名称: 郑州市中心医院一次性使用钻头等12种医用耗材采购项目采购二次公告
招标公司: 郑州市中心医院
项目地区：河南 郑州
本项目为郑州市中心医院一次性使用钻头等 12种医用耗材采购项目，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院一次性使用钻头等 12种医用耗材采购项目
二、 项目概况
资金来源： 自筹资金 交货期： 7天
序号
产品名称
质量层次
采购 单位
是否无菌
技术 参数
备注
1
一次性使用钻头
进口
个
是
与在院机器适配，适用于神经外科、耳鼻喉科、头部以及颈部手术中切削软硬组织和骨质。转头由不锈钢、钢等材质组成，钻头杆长 7-14cm，头部大小2-6mm。
报价超过控制价不进入谈判环节
2
连续性血液净化管路及附件
国产
套
是
与在院机器适配，用于连续性血液净化治疗，急危重症患者使用该机型进行连续性肾脏替代治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗等，由动脉血液管路、静脉血液管路及附件组成。
3
血管流量计系统 -探头
进口
个
否
与在院机器适配，心脏、血管、器官移植和神经外科手术中准确的测量血管内流量，尺寸 2mm。
4
血小板聚集功能检测试剂盒
国产
人份
否
用于血小板聚集功能检测，需要 5种激活剂，使用AA激活的比浊法、EPI激活的比浊法、RIS激活的比浊法等对出血性疾病的诊断，监测血栓性疾病的风险，观察抗血小板药物的疗效，指导治疗、预防心、脑血管栓塞，围手术期评价出血风险、检测人全血样本中的血小板聚集率，择机手术有重要意义。
5
ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）
国产
人份
否
临床输血前必须准确测定受血者和供血者的血型，以确保血型匹配，防止发生溶血性输血反应，产前检查时孕妇进行血型检测有助于预测新生儿溶血病的风险等。人 ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的检测，不用于血源的筛查，仅用于临床检验。卡式微柱凝胶，用于血型正反定型鉴定
6
Rh血型抗原检测卡
国产
人份
否
单克隆抗体，符合全血和成份血使用行业标准、内科输血指南、儿科输血指南等，应用于 Rh血型系统中C、c、E、e四个抗原监测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。
7
人 BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
国产
人份
否
适用于细针穿刺活检不能明确良恶性的 Bethesda报告III类和V类人群的甲状腺癌的辅助诊断、甲状腺结节样本，BRAF基因的V600E突变、TERT基因的C228T和C250T突变以及 CCDC6-RET融合。
8
人类微卫星不稳定性（ MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
国产
测试
否
体外定性检测实体瘤患者福尔马林固定石蜡包埋（ FFPE）多种实体瘤均存在MSI；常见于结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、小肠腺癌的新确诊患者常规检测，同时也推荐胰腺癌和前列腺癌患者进行MSI检测，本产品用于替雷利珠单抗的伴随诊断。
9
细胞角蛋白 14抗体试剂（免疫组织化学）
进口
测试
否
检测结果在常规染色（如： HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息
10
苏木素染色液（ Hematoxylin II）
进口
ml
否
用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核的染色，含苏木精，乙二醇和醋酸稳定溶液
11
清洗液 EZ Prep Concentrate
进口
ml
否
在检测过程中反应体系的清洗，含有 ProClin 300作为防腐剂的水基洗涤剂，以便于对待测物质进行体外检测。
12
OptiView Amplification Kit DAB染色增强液
进口
测试
否
由扩增剂、扩增物多聚体、扩增 H2O2组成，用于抗原不易表达的一些抗体染色，与DAB染色液联合使用，用于增加染色强度。
三、供应商资格要求
1 . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 ,具备承担采购项目的能力 。
2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。
3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。
4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。
5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。
6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。
7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8. 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。
9. 本 项目 采购不接受联合体 报名 。
四、报名须知
1. 报名时间
2025年7 月 10 日至 2025年7 月 16 日
【 8:00-12:00 1 4 : 0 0-1 7 : 00 （工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购 管理办公室 （办公楼四楼）
3. 报名要求
3.1 二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1 生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质 （若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质： 一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质： 营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以 PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（cgbzxyy@163.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为： 于 老师收 +项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为： 于 老师收 +项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间： 另行通知
采购单位： 郑州市中心医院
地 址： 郑州市桐柏北路 16号
邮 编： 450007
联 系 人： 于 老师
电 话： 查看完整信息
邮 箱： zxyyzbb@163.com
发布日期： 2025年7 月 10 日
监督部门： 纪检监察室
监督电话： 查看完整信息
附件1.xlsx
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