郑州市中心医院细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）等11种医用耗材采购二次公告
- 2025-08-22
项目名称: 郑州市中心医院细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）等11种医用耗材采购二次公告
招标公司: 郑州市中心医院
项目地区：河南 郑州
本项目为郑州市中心医院细胞角蛋白 19抗体试剂（免疫组织化学）等11种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院细胞角蛋白 19抗体试剂（免疫组织化学）等11种医用耗材采购
二、 项目概况
资金来源： 自筹资金 交货期： 7天
序号
产品名称
质量
层次
是否无菌
单位
技术参数
备注
1
细胞角蛋白 19抗体试剂（免疫组织化学）
国产
否
ml
在常规染色 (如：HE染色)基础上测试免疫组织化学染色，液体（灵敏度强，特异性高），可提供诊断的辅助信息。
报价超过控制价不进入谈判环节
2
TORCH核酸检测试剂盒（基因芯片法）
国产
否
人份
采用 PCR技术扩增的特定基因片段，再与芯片上特异性核酸探针杂交，用于定性检测全血样本中的弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞(CMV)、单纯疱疹I/II(HSVI/II)型5种病原体核酸，产前诊断怀疑有过torch感染过往史，胎儿宫内感染的孕妇。
3
海藻糖皮肤屏障修复敷料
国产
是
片
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面护理，高稳定性抑制神经酰胺结晶，与透明质酸形成作用互补，保湿锁水，为肌肤提供天然能量修复屏障；通过优良的抗逆保护作用，术后深层修复，避免蛋白质变性，减少黑色素沉淀，起到抗氧化作用，并为创面愈合提供微环境。
4
一次性皮肤组织活检器
进口
是
个
瘢痕畸形矫正，白癜风微粒皮移植，适用于皮肤病变组织取样。
5
硅凝胶乳房植入体
国产
是
只
用于乳腺癌术后的外科重建和隆乳，由硅橡胶壳体与硅凝胶充填物组成，其中壳体包括底盖和封点带有防渗层粗糙面型号体还包括纹理层。
6
注射用修饰透明质酸钠凝胶
进口
是
支
用于面部真皮组织中层及深层注射，注射用修饰透明质酸钠凝胶 27G注射针两支 1ml 利多卡因浓度为3mg/ml， 以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
7
导丝
进口
是
个
预期用于辅助胆管和胰管内插管，并在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影（ ERCP）时帮助通过困难的狭窄部位。由芯丝和涂层组成，导丝上有标记。耗材材质由 镍钛合金、铂金、 304不锈钢、聚氨酯等成分组成。
8
体外吸引连接管
国产
否
只
与相应设备配套后，可用于儿童呼吸道感染通气不畅，也可用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。需要：硅胶材质，尺寸区间 2.7 mm - 9.3 mm。
9
畸形矫正锁定截骨板系统
国产
否
个
用于儿童、青少年及成年人，膝关节胫骨近端截骨术＋股骨远端内侧截骨术，四肢畸形矫正内固定手术。
10
21、18、13和性染色体非整倍体检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）
国产
否
人份
用于体外定性检测羊水样本中母源污染排查，羊水样本基因组 DNA中21、18、13和性染色体（X/Y）上的30个遗传标记，依据各遗传标记的检测结果判断目标染色体的倍型。
11
测序反应通用试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法）
国产
否
人份
与基因分析仪配合使用， 脆性 X综合征、Y染色体微缺失检测等遗传性疾病的筛查，完成测序过程并获取样本信息，对于优生优育、是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。
三、供应商资格要求
1 . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 ,具备承担采购项目的能力 。
2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。
3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。
4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。
5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。
6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。
7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8. 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。
9. 本 项目 采购不接受联合体 报名 。
四、报名须知
1. 报名时间
2025年8 月 21 日至 2025年8 月 27 日
【 8:00-12:00 1 4 : 0 0-1 7 : 0 0（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购 管理办公室 邮箱 （办公楼四楼）
3. 报名要求
3.1 二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1 生产厂家资质 ： 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证（进口产品无需提供） 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 （进口产品无需提供） 、 营业执照 （ 营业范围应含所报产品）
3.1.2 经营企业资质 （若 响应 公司为生产厂家，无需提供） ： 营业执照（ 需含 经营二、三类医疗器械） 、 医疗器械经营许可证（ 所报 产品为三类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别） 、 医疗器械经营备案凭证（ 所报 产品为二类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别）
3.2 一类医疗器械应提供的资质
3.2.1 生产厂家资质 ： 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供） 、 营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2 经营企业资质 ： 营业执照（ 需 包 含 经营一类医疗器械 ； 若 响应 公司为生产厂家，无需提供 ）
3.3其它要求
3.3.1 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5 进口产品提供 产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以 PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（cgbzxyy@163.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间： 另行通知
采购单位： 郑州市中心医院
地 址： 郑州市桐柏北路 16号
邮 编： 450007
联 系 人： 邱 老师
电 话： 查看完整信息
邮 箱： cgbzxyy@163.com
发布日期： 2025年8 月 21 日
监督部门： 纪检监察室
监督 电话： 查看完整信息
附件1(2).xlsx
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