郑州市中心医院便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法）等12种医用耗材采购公告
- 2025-10-21
项目名称: 郑州市中心医院便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法）等12种医用耗材采购公告
招标公司: 郑州市中心医院
项目地区：河南 郑州
本项目为郑州市中心医院便隐血 (FOB)检测试剂盒(胶体金法）等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院便隐血 (FOB)检测试剂盒(胶体金法）等12种医用耗材采购
二、 项目概况
资金来源： 自筹资金 交货期： 7天
序号
产品名称
质量
层次
是否无菌
单位
技术参数
备注
1
便隐血 (FOB)检测试剂盒(胶体金法）
国产
否
盒
门诊、急诊、住院各类病人粪便常规、隐血实验检测，用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（ Hb），在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。大于等于50人份/盒。
报价超过控制价不进入谈判环节
2
样本采集器
国产
否
箱
用于采集和短时保存临床样本，要求无菌、独立包装且具有防漏设计，材质需为医用级塑料。一箱大于等于 400支。
3
样本冲洗液
国产
否
桶
用于稀释或冲洗采集的样本。一桶大于等于 5L。
4
样本稀释液
国产
否
箱
用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。一箱大于等于 5.6L。
5
浓缩清洗液
国产
否
盒
用于分子诊断仪器的清洗流程，要求为 ≥25倍浓缩液，能与仪器原液配套使用，有效去除残留并抑制交叉污染。一盒大于等于100ml。
6
CD81检测试剂（流式细胞仪法）
国产
否
盒
用于白血病、淋巴瘤患者的免疫分型，监测患者治疗后的微小残留情况，检测人体生物标本中 CD81的表达，为医师提供诊断的辅助信息。大于等于100人份/盒。
7
CD11b检测试剂（流式细胞仪法）
国产
否
盒
用于白血病、淋巴瘤患者的免疫分型，监测患者治疗后的微小残留情况，检测人体生物标本中 CD11b的表达，为医师提供诊断的辅助信息。大于等于100人份/盒。
8
FMC7检测试剂
国产
否
盒
用于白血病、淋巴瘤患者的免疫分型，监测患者治疗后的微小残留情况，检测人体生物标本中 FMC7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。大于等于50人份/盒。
9
CD28检测试剂
国产
否
盒
用于白血病、淋巴瘤患者的免疫分型，监测患者治疗后的微小残留情况，检测人体生物标本中 CD28的表达，为医师提供诊断的辅助信息。大于等于100人份/盒。
10
CD3检测试剂（流式细胞仪法）
国产
否
盒
用于白血病、淋巴瘤患者的免疫分型，监测患者治疗后的微小残留情况，检测人体生物标本中 CD3的表达，为医师提供诊断的辅助信息。大于等于100人份/盒。
11
HLA-DR检测试剂
国产
否
盒
用于白血病、淋巴瘤患者的免疫分型，监测患者治疗后的微小残留情况，检测人体生物标本中 HLA-DR的表达，为医师提供诊断的辅助信息。大于等于100人份/盒。
12
CD5检测试剂（流式细胞仪法）
国产
否
盒
用于白血病、淋巴瘤患者的免疫分型，监测患者治疗后的微小残留情况，检测人体生物标本中 CD5的表达，为医师提供诊断的辅助信息。大于等于50人份/盒。
三、供应商资格要求
1 . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 ,具备承担采购项目的能力 。
2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。
3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。
4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。
5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。
6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。
7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8. 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。
9. 本 项目 采购不接受联合体 报名 。
四、报名须知
1. 报名时间
2025年10 月 21 日至 2025年10 月 27 日
【 8:00-12:00 1 4 : 0 0-1 7 : 0 0（工作日）】
2.报名方式
郑州市中心医院采购 管理办公室 邮箱 （办公楼四楼）
3. 报名要求
3.1 二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1 生产厂家资质 ： 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证（进口产品无需提供） 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 （进口产品无需提供） 、 营业执照 （ 营业范围应含所报产品）
3.1.2 经营企业资质 （若 响应 公司为生产厂家，无需提供） ： 营业执照（ 需含 经营二、三类医疗器械） 、 医疗器械经营许可证（ 所报 产品为三类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别） 、 医疗器械经营备案凭证（ 所报 产品为二类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别）
3.2 一类医疗器械应提供的资质
3.2.1 生产厂家资质 ： 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供） 、 营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2 经营企业资质 ： 营业执照（ 需 包 含 经营一类医疗器械 ； 若 响应 公司为生产厂家，无需提供 ）
3.3其它要求
3.3.1 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5 进口产品提供 产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以 PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（cgbzxyy@163.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间： 另行通知
采购单位： 郑州市中心医院
地 址： 郑州市桐柏北路 16号
邮 编： 450007
联 系 人： 邱 老师
电 话： 查看完整信息
邮 箱： cgbzxyy@163.com
发布日期： 2025年10 月 21 日
监督部门： 纪检监察室
监督 电话： 查看完整信息
附件1.xlsx
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